验收喜讯 | “中兴正远”助力盛京医···

简讯近日，为全面提升临床试验规范化管理水平，加快科研信息化建设进程，中国医科大学附属盛京医院（以下简称“盛京医院”）与北京中兴正远科技有限公司（以下简称“中兴正远”）深度协作，合力推进临床试验信息化建设。由中兴正远自主研发的 “I期/BE临床试验全过程数据采集管理系统”，历经需求调研、部署调试、试运行及综合评审等多项环节，顺利通过院内专家组验收。今年4月，该系统已在盛京医院相关试验项目中正式启动，目前运行稳定。项目启动以来得到院领导、各科室主任及信息中心的高度重视与大力支持。各方密切配合、通力协作，保障系统顺利上线落地。院方对中兴正远的服务给予了高度评价，充分认可我方团队积极配合、响应迅速的专业素养，以及系统运行的稳定性与高效性，为双方后续深化合作奠定了坚实基础。该系统的建成投用，高度契合当前监管部门对临床试验信息化的倡导，不仅为盛京医院临床试验信息化建设提供了有力支撑，也为后续合规工作奠定了稳固基础，更进一步深化了双方在临床试验信息化领域的交流协作，实现互利共赢。精准赋能，实现全流程数字化升级中兴正远“I期/BE临床试验全过程数据采集管理系统”，专为I期/BE临床试验量身打造，全面覆盖受试者筛选、知情同意、临床观察、生物样本管理、不良事件监测等关键环节，同时具备完善的CA认证功能，可实现用户身份合法认证、操作行为全程可追溯，助力临床试验全流程实现无纸化、标准化与智能化管理。该系统是国内最早获得NMPA认可、目前唯一通过FDA与WHO双重核查的临床试验电子数据采集系统，其审计追踪、电子签名等核心模块完全符合21 CFR Part 11及ICH E6（R2）等国际监管标准。同根同源，国家级数据库与采集系统一体联用特别值得一提的是由中兴正远自主研发的数据采集管理系统，与盛京医院同步接入的“全国临床研究志愿者数据库”可实现无缝对接。该数据库是在国家卫生健康委和国家药品监督管理局共同指导下，由中国医院协会、中国药理学会临床试验专业委员会、临床试验志愿者数据库联盟与北京中兴正远科技有限公司等单位联合建设的国家级临床研究志愿者管理平台，已在全国数百家医疗机构推广应用，开展临床试验项目近万项，志愿者信息覆盖全国。在盛京医院本次上线项目中，数据采集管理系统与全国临床研究志愿者数据库实现即开即用的无缝对接。志愿者身份信息可一键导入、试验间隔期自动联网核查、入组资格实时校验，有效杜绝“职业受试者”重复参与风险，从源头上保障了临床试验数据的真实性和可靠性。系统可与院内HIS系统、CA系统、EDC等系统顺畅对接，构建起从志愿者筛选、知情同意、临床试验执行到数据采集上报的全链条闭环管理，实现各系统数据高效互通，显著降低人为误差，全面提升临床试验整体运营效率。这种“国家级平台+自有采集系统”的一体化解决方案，是中兴正远区别于同行的核心竞争优势，也是盛京医院选择与中兴正远深度战略合作的重要考量。助力核查，数据质量有保障该系统凭借全国唯一通过NMPA、美国FDA与WHO三重核查的临床试验电子数据采集系统资质，以及与全国临床研究志愿者数据库无缝对接的核心能力，以全流程电子化、数据可追溯、审计追踪完整等综合优势，已成功助力全国多家临床机构顺利通过NMPA和FDA核查。盛京医院此次引入该系统，将进一步规范临床试验操作流程、提升数据可靠性，为后续新药申报及各类核查工作筑牢基础，持续巩固其在临床试验领域的优势地位。中兴正远将持续深耕临床试验信息化领域，聚焦行业痛点，不断迭代升级产品与服务，助力更多临床试验机构实现数字化转型。我们坚信，信息化、智能化是临床试验的未来发展方向，愿与广大合作伙伴携手并肩，共同推动中国创新药物研发事业高质量发展。强强联手，共筑信息化基石作为1998年国家首批部属“药物临床试验基地”之一，盛京医院临床试验实力雄厚，拥有一支经验丰富的专业研究团队。依托完善的试验体系，医院已累计承担上千项注册试验，年均立项超两百项，覆盖数十个药物与器械专业资质，与近三百家申办企业建立广泛合作。2024年，医院成立全链条一站式临床试验与转化中心，持续优化临床研究服务流程。盛京医院始终立足行业发展前沿，积极探索信息化转型路径。此次同时引进中兴正远 “I期/BE临床试验全过程数据采集管理系统”及“全国临床研究志愿者数据库”，正是院方立足行业前沿、积极探索信息化转型的重要举措。两大系统均由中兴正远提供，凭借公司作为全国临床研究志愿者数据库核心建设单位的独特优势，实现了数据同源、系统一体、即开即用的无缝对接，为医院临床试验全流程数字化提供了坚实支撑。作为国内领先的临床试验信息化方案供应商，中兴正远自主研发的“I期/BE临床试验全过程数据采集管理系统”，已在全国逾200家临床试验机构、近千家申办方/CRO中广泛应用，市场占有率稳居行业第一。

“数据要素×”全国总决赛获奖案例集发···

近日，国家数据局会同中央网信办、工业和信息化部、人力资源社会保障部、住房城乡建设部、交通运输部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、应急管理部、中国人民银行、金融监管总局、中国证监会、国家医保局、中国科学院、中国气象局、国家文物局、国家中医药局、中华全国总工会等部门，正式发布《2025年“数据要素×”大赛全国总决赛获奖项目案例集》。该案例集按赛道分批发布，旨在推广各领域数据要素开发利用的典型经验，营造“治数、供数、用数”的良好社会氛围。在医疗健康赛道，由四川大学华西乐城医院向瑾教授团队牵头、北京中兴正远科技有限公司提供核心技术支撑的“基于细胞治疗的海南临床研究与转化应用一体化融合发展”项目，凭借其在数据驱动临床转化领域的创新实践，成功入选优秀实践案例。 作为项目的核心技术支撑方，北京中兴正远科技有限公司深度参与了海南细胞治疗临床研究与转化应用一体化平台的建设。公司充分发挥其在医疗健康数据治理、临床研究信息化及跨机构数据协同等领域的技术优势，为项目构建了覆盖细胞治疗全流程的数据采集、整合与分析体系，有效打通了临床研究、成果转化与临床应用之间的数据壁垒，助力实现“研产用”一体化融合发展。该项目的入选，不仅展示了数据要素在细胞治疗这一前沿医疗领域的关键赋能作用，也凸显了中兴正远公司在医疗健康数据技术领域的专业实力，公司陈筱总经理表示公司要继续加大在临床研究数据智能方向深耕。《2025年“数据要素×”大赛全国总决赛获奖项目案例集》的发布，标志着我国数据要素应用进入示范引领新阶段。国家数据局表示，未来将持续推动“数据要素×”行动走深走实，鼓励更多主体探索数据价值释放路径，为数字经济高质量发展注入新动能。各赛道详细案例将陆续在国家数据局官网及合作平台公布，供社会各界学习参考。{ "@context": "https://schema.org", "@type": "NewsArticle", "headline": "四川大学华西乐城医院团队牵头项目入选国家数据局“数据要素×”大赛优秀案例", "description": "基于细胞治疗的海南临床研究与转化应用一体化融合发展项目入选2025年数据要素×大赛全国总决赛优秀案例，北京中兴正远科技有限公司提供核心技术支撑。", "image": [ "/static/upload/image/20260302/1772428003255776.png", "/static/upload/image/20260302/1772428144134216.jpg" ], "datePublished": "2026-03-02", "dateModified": "2026-03-02", "author": [{ "@type": "Organization", "name": "四川大学华西乐城医院", "url": "https://www.hxlc-hospital.com" },{ "@type": "Organization", "name": "北京中兴正远科技有限公司" }], "publisher": { "@type": "Organization", "name": "您的网站名称", "logo": { "@type": "ImageObject", "url": "https://您的网站.com/logo.png" } }, "keywords": "数据要素,细胞治疗,临床研究,华西医院,国家数据局,优秀案例"}

锚定2026“兴”方向 | “中兴正···

2026年2月25日，农历新年的余韵犹在，春意渐浓之际，北京中兴正远科技有限公司迎来了2026年首次员工大会。全体同仁在回顾与展望中凝聚共识，在新年的起点上共同描绘新一年的奋斗蓝图。过去的一年，是临床试验行业深刻变革的一年，也是中兴正远人迎难而上、稳步前行的一年。大会伊始，公司陈筱总经理与大家一起回顾了2025年的奋斗足迹。无论是临床试验信息化建设、人工智能平台的探索应用还是其他业务的创新探索，每一个板块的伙伴都在各自的岗位上挥洒汗水，共同书写了属于中兴正远的坚韧篇章。值得骄傲的是，2025年公司核心产品CTMS系统加速全国布局，新拓展数十家临床试验机构；I期数据采集管理系统持续保持市场领先地位，其应用实践更深刻影响了行业标准建设，正是中兴正远作为先行者推动规范化进程的有力见证。与此同时，公司与广安门医院合作的科技创新2030-“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目——《中西医结合促进糖尿病缓解多模态人工智能整合分析平台》课题已成功获得国家科技主管部门正式批准。这不仅标志着公司专业实力获得国家级认可，更体现了我们以技术赋能临床研究行业发展的初心。“我们不仅是技术的提供者，更是临床研究高质量发展的推动者。”陈筱总经理表示，过去一年的成绩印证了“中兴正远”的使命担当。向“兴”而行：以变革激发活力面对2026年，公司提出了“技术突破、服务升级、业绩翻番”的明确目标，并以一系列务实举措开启新征程。技术为核：拥抱AI，持续突破作为以IT技术为核心的企业，“中兴正远”正全面迈入人工智能时代。2025年，公司自主研发的临床研究患者AI筛选系统“AIMatch+”、全流程自动化质控系统等成功上线，这是我们将AI技术深度融入产品的首次落地。新的一年，我们将持续推进产品迭代：一方面加快新系统研发，另一方面对现有老系统进行优化升级，让产品更稳定、更贴合用户需求；同时，研发团队将持续深化AI工具的应用，将技术领先作为不变的追求，踏实走好每一步。服务为本：强化配置，精耕细作服务是中兴正远的立身之本。新的一年，公司将加强销售、市场、交付等团队人员配置和能力提升，提升项目实施精细化水平，确保客户需求第一时间响应；同时，为临床研究项目提供更有力的支持，让服务贯穿合作始终。人才为基：共同成长，施展才华新的一年，公司将加强跨区域团队的交流融合，开展系统化培训，让每一位员工在职业道路上有所收获、有所成长。公司鼓励有想法、有能力的伙伴站出来，中兴正远愿意为大家提供施展才华的舞台。以责任为帆：不负青春，不负同行谈及创业以来的心路历程，陈筱总经理分享了自己的感悟。他表示，当企业发展到一定阶段，领导者肩上的责任便超越了业绩本身。“青春转瞬即逝，十年不过弹指一挥间。”陈总感慨道，“十年前我初入行业，尚是一片懵懂；十年后再与同行交流，大家称我为‘行业老人’。”正是这份对青春的敬畏、对责任的坚守，成为带领团队不断前行的力量。聚力生长：一起向未来“我们有信心，在行业变革的大潮中，不仅站稳脚跟，更要乘风破浪。”陈总在总结中动情地说道。2025年的平稳度过，证明了“中兴正远”人的韧性与担当；2026年的宏大目标，则彰显了团队的雄心与信心。新的一年，让我们携手并肩，用专业的服务赢得客户，用扎实的技术创造价值，用团队的成长共享收获。以敬畏之心不负青春，以坚守之志不负同行，共同驶向属于中兴正远人的下一个十年。

开拓奋进求突破、登高望远促发展-20···

为进一步规范医院临床研究过程，加强临床研究协调员（简称CRC）管理，提升CRC能力，助力医院临床研究高质量发展，9月27日，由中国医院协会主办、中国药理学会药物临床试验专业委员会和北京医院协办、北京中兴正远科技有限公司支持的“2022全国临床研究协调员管理与发展研讨会”以线下线上结合方式顺利举办。来自国家卫生健康委科教司、国家药监局药品注册司、北京市科委等相关部门领导、临床试验领域专家、CRO、SMO公司及CRC从业代表等出席了北京线下会议。国家卫生健康委科教司顾金辉副司长致辞顾司长强调临床试验是评价一个新药有效性和安全性的关键环节，也是创新成果转化的必经之路， CRC作为临床研究团队的重要成员，在提高临床试验质量和效率方面发挥了重要作用。我们应该重视这个群体的培养和引领，使他们能力不断提升、工作环境不断改善，协助研究者们更好地完成临床试验研究工作。医疗机构及GCP管理部门如何有效管理CRC，尤其在新冠疫情防控期间，也成为大家面临的挑战。本次研讨会非常有意义，希望我们即将成立的CRC专家委员会能够积极建言献策，为全国CRC的管理和发展、人才培养做出贡献。同时也希望CRC管理系统（小C精灵）能够成为大家工作的助手，既能加强跨医院CRC的管理，也能成为CRC规范化培训的平台、CRC与机构高效沟通的平台，提高工作效率，助力CRC人才成长,促进行业健康发展，推动临床研究跨上新的台阶。 国家药监局药品注册司蓝恭涛处长致辞蓝处在讲话中指出大家一直都很关注CRC的管理，它是研究者的一个延伸。本次研讨会组织大家对CRC管理当中的一些问题进行探讨形成共识，更好地规范和指导行业的发展是非常有价值的，也是我们行业的一种担当同时也是我们赋予协会的一项使命。希望通过这次研讨会能产出行业的规范或共识，运行一段时间之后可以转换成国家的一些相关的指导原则或者规范性的要求，这样可以更好地服务于我们后续临床研究，国家局非常支持的本项工作也希望行业内的有志之士，在临床试验质量管理方面多做踏实的工作，可以更多与国家局进行沟通交流，多提一些建设性的意见和建议。 全国政协委员、中国医院协会方来英副会长致辞他指出随着我国深化医药卫生体制改革与鼓励医药创新政策的出台，医学科研和药物医疗器械研发的项目增长迅速以及CRC需求量持续增长，对CRC专业能力要求也越来越高。这势必给国家行业监管部门、临床研究机构及行业组织的管理提出了新的更高要求。今年初，中国医院协会联合相关学会组织，积极组织专家研发建设了“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”，率先在北京市、天津市和河北省的30多家医院试点应用，利用信息化手段加强临床研究协调员（CRC）管理，以规范药物临床试验过程提升质量和效率。目前我们国家的CRC尚未列入《中华人民共和国职业分类大典》中，为了使我国CRC从业人员能够有明确的职业身份，并在医疗卫生机构稳定开展相关工作，以利于我国CRC整体人才队伍体系建设，助力临床研究高质量发展，为医药科研创新提供有力的科技支撑和人才保障，中国医院协会近期向国家相关主管部门为CRC申报新职业信息。这是一项开拓性工作，也是力争从无到有的突破，更是一件利国利民的大事。希望政府相关主管部门、全国行业专家、SMO公司、CRC从业人员及社会各界力量共同努力，争取能早日完成这个目标。 北京医院张烜副院长致辞预祝大会圆满成功研讨会开幕式由中国医院协会秘书长田家政主持中国医院协会临床研究管理部主任张魁主持了北京市科委等相关领导的发言及“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”的启动仪式，逐步推广至全国开展临床研究的医院使用，进一步推进全国CRC的信息化管理水平。与会的相关领导和专家共同启动了“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”北京市科委张晓表示近几年北京市委市政府一直高度重视医药健康产业的发展，“全国临床研究CRC管理系统的建设与应用”是继“全国临床研究志愿者数据库”立足北京走向全国的又一次临床研究成果创新。相信CRC这个管理系统，通过大家的努力和支持能够取得很好的效果，能够推动和规范整个CRC行业的发展。中国药理学会药物临床试验专委会赵秀丽主任委员主持了报告环节北京大学临床药理研究所崔一民教授作报告崔一民教授作了《CRC在临床研究中的重要作用及目前我国CRC发展现状》报告，他从政策鼓励下中国创新药10余年发展趋势以及CRC在新药研发中的重要作用及职责、现状和发展趋势做了精彩分享。他表示，CRC在临床试验当中扮演着桥梁的作用，包括与机构、伦理委员会的沟通，承担申办方委托的一些任务，同时也是我们研究者的助手、秘书、伙伴，对受试者提供招募、随访和关爱。如果CRC没有受到良好的培养，对临床试验整体质量是非常不利的。我们面临的挑战就是CRC现在没有一个统一的标准和规范，而且人员趋于年轻化，本科教育当中没有设立相关的专业，本科如果有了这个专业可以培养相对比较多的人。第二流动性太大，跟需求有很大的关系，第三是缺乏继续教育和规范化的培训。这些都是我们行业学会的一些共同的任务。希望联合临床研究机构，SMO，包括sponsor来探索并快速普及利用信息化的手段探索CRC联网管理和专科化培养。北京医院临床试验研究中心副主任王欣作报告王主任以北京医院为例介绍了《临床研究协调员（CRC）管理系统在京津冀地区试点建设和应用情况》，介绍了国内GCP机构对CRC管理和培养工作，又以日本SMO协会为例介绍了国外的CRC发展和培养经验，最后介绍了CRC管理系统在京津冀地区试点应用情况。小C精灵在医院疫情防控中CRC管理方面,达到了预期的效果，获得了试用同事们的肯定，当然还需要进一步完善。希望完善功能后在全国逐步推广使用。中国医科院肿瘤医院院长助理李宁和北京友谊医院董瑞华主任共同主持了研讨环节与会的相关领导、专家，SMO公司、申办方、CRO，以及CRC代表们围绕临床研究协调员（CRC）管理系统的建设和应用，及对CRC的培养、使用及其职业发展等内容进行了深入地讨论。北京朝阳医院王淑民主任表示小C精灵疫情模块对机构很有作用，使用后能及时掌握项目情况，机构能及时对项目进行质控管理。北京同仁医院卢来春主任表示使用系统能更快捷掌握项目进展与CRC人员变动。成立系统主要是保障CRC权益，对CRC个人的培训多作一些规划。解放军总医院王瑾主任表示希望系统能解决机构疫情期间CRC管理困难，对CRC离职毫不知情等问题。北京大学肿瘤医院江旻表示能否与机构原有系统做对接，减少机构工作量，同时希望平台能做一个标准化的体系课程，让CRC得到比较好、机构之间也能互认的培训体系。北京宣武医院李晓玲主任分享了使用小C精灵的几个好处，实现了CRC、SMO公司和项目数据化的一个整合；跨机构跨院区CRC数据的互通；对CRC负责项目的饱和度也比较清晰；CRC更换频繁，线上交接清晰明了，同时也提出几点建议。内蒙古医科大学附属医院郭智主任表示希望研讨会初步解决以下问题，第一给CRC身份，解决CRC在医院的行为权问题，第二迫切希望把北京的经验和小C精灵引入内蒙。同时提出了SMO三方协议的问题。北京中兴正远公司陈筱董事长表示非常荣幸承接CRC系统的建设和推广任务，系统目前来看有价值的能够为行业带来改变，是很令人高兴的且有意义的事，我们做的是服务于最基层受试者、CRC人员的系统，后续我们会努力将系统打磨得更好，希望能对行业有所帮助，为行业做出贡献做一些有情怀有意义的事情。任科、赵杰、和芳、付海军、李景成等企业代表表示，通过此次会议看到了CRC的重要性与目前面临的困难，希望小C精灵系统能更流畅，页面简明扼要。希望在未来，系统能快速的为申办方和CRO找到覆盖其所需要的医院科室的SMO，希望能看到CRC所接受的教育、职业技能、经验、工作量、特点等，提升筛选SMO的效率。CRC代表表示使用系统后CRC工作汇报效率提高，信息处理方面更直观，希望系统上能有更多的行业培训知识，自身能得到提升。 本次研讨会，小C精灵的发布为全国临床研究机构和SMO公司等提供了信息化管理手段。与会人员对目前临床研究行业中CRC管理存在的问题进行了热烈的探讨。质量、效率是临床试验各方重要的关注点，通过对CRC的管理以及专业及专科化培训，提升CRC职业能力、拓展CRC个人发展道路、稳定CRC优秀人才等，对提升临床试验质量和效率都是重要的举措。

双向奔赴，共创共赢 | 2023临床···

我司获邀参加2023年8月25-27日在广州市琶洲广交会展馆A区5.2馆举行的2023临床研究机构展暨临床研究产业交易会本次现场展会活动，我们将展示企业更多的产品和服务内容热忱欢迎申办方/CRO新老合作伙伴前来参观交流2023年临床研究机构展暨临床研究产业交易会更多介绍及报名链接公司简介： 北京中兴正远科技有限公司是国内活跃在医疗机构临床信息系统研发、药物临床试验(GCP)信息化解决方案、GMP标准信息化咨询等领域的专业机构。公司专注于多方向提高药物临床试验数据采集及管理信息化。服务对象涵盖国内大部分的申办方、CRO、数据管理公司、临床试验机构等，是国内领先的药物临床试验信息化方案供应商，推动临床科室信息化和临床信息的电子化和标准化。业务涵盖： 临床试验信息化建设、SMO业务、受试者管理服务、第三方稽查

北京中兴正远公司受邀参加广州临研会，···

8月25日至27日，2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会（简称：临研会）在广州会展中心顺利闭幕。本届展会汇聚了全国80多家临床研究医院机构办，约300家临床研究机构和近800家临床研究行业互联网公司以及医药企业，2000余人参与了现场交流。北京中兴正远科技有限公司（以下简称：北京中兴正远）董事长陈筱带队，总经理助理兼运营总监刘立华、运营总监李田、项目总监刘双双等人参会并宣传推介，共同见证这场汇聚临研人的瞩目盛会。 北京中兴正远公司受邀参加此次展会，经过精心准备，将企业介绍、企业产品、服务优势等精华内容浓缩在展位空间布置上，并制作了精美且内容凝练的产品宣传页进行展示发放，小C精灵的宣传视频也在现场滚动播出，我们凭借专业的产品和超高的企业知名度，吸引了众多行业人士现场交流和咨询洽谈。 （展会现场） 本次广州临研会以会带展，集论坛、展示、路演、交流于一体，为临床试验行业研究项目的沟通搭建了很好的桥梁。在激烈的市场竞争环境下，如何利用快捷、高效的技术手段为用户提供更优质的解决方案；如何利用数字技术和高质量的服务在弥漫着硝烟的市场上占有更多的主导权，这一直是北京中兴正远公司深刻重视的问题，同时也是整个行业必须深刻思考和探讨的问题。 在此次展会的路演环节，我司运营总监李田总向大家探讨了如何利用“信息技术构建临床试验互联网新生态”的重要话题，引发现场行业人士的强烈反响。（路演环节：北京中兴正远运营总监李田）历时2天多的展会，我司展位吸引了无数参展者驻足，工作人员也一直以饱满的热情和认真的态度与参展者沟通交流。这是一次行业的盛宴，更是一次收获之旅。北京中兴正远公司虽然有着一定的品牌积淀，产品和服务也在行业占据了举足轻重的地位，但是我们更知道“任重道远”，我们将时刻保持谦卑的心态，不断打磨精进产品，提升服务质量，理性面对市场需求，以更高质量、更高品质的产品服务广大用户。