花钱容易效果难——临床试验信息化“采···

合规永远是第一要务，良好的软件+规范的使用+完善的培训体系，才能实现信息化与实际场景的完美契合。导语近期，临床试验信息化领域掀起了一场声势浩大的“系统采购潮”。各类软件厂商轮番登场，功能清单越拉越长，营销话术越来越炫，合同金额动辄数百万元。然而，一个冰冷的事实摆在行业面前：系统买回来了，效果在哪里？“花钱容易，取得效果难。”这是行业内的真实写照。面对众多软件公司众说纷纭、各说各话的现状，作为临床试验信息化领域的先行者，北京中兴正远科技有限公司的发声值得行业认真倾听——“在临床试验信息化中，除了功能完善、好用好使以外，合规永远是第一要务。良好的软件，配合规范的使用、完善的培训体系，才能达到良好的效果，才能实现信息化和实际场景的完美契合，助力走出一条完美的科研之路，而不是羡慕别人家的软件好使。”一些机构购置了昂贵的系统后，操作人员仍沿袭老一套做法；数据录入随意，审计日志无人问津；一次监管核查就暴露诸多合规漏洞，数百万投入沦为“高级摆设”。与之形成鲜明对照的是，同样依托北京中兴正远科技有限公司的系统平台，安徽医科大学第二附属医院（安医大二附院）与武汉大学中南医院在并不长的时间里，走出了两条令人羡慕的临床试验信息化成功之路。中兴正远有限公司总经理陈筱一针见血地指出当前普遍存在的行业误区，“很多人羡慕别人家的软件好使，却从不审视自己家的规范是否建立、培训是否到位、系统的合规功能是否真正被使用”。在临床试验信息化中，合规永远是第一要务。良好的软件，配合规范的使用、完善的培训体系，才能真正实现信息化与实际场景的完美契合，助力走出一条完美的科研之路——而不是羡慕别人家的软件好使。一、警惕采购热潮下的“花钱买不来效果”陷阱在当前的临床试验信息化浪潮中，一种“有钱就能解决一切”的心态正在蔓延。有些机构听说某大型医院用什么系统，立刻跟风采购“同款”；一看到系统推出“AI自动审核”“大数据驾驶舱”等新功能，马上心动要升级换代。在软硬件采购上毫不吝啬，却在执行层面难以为继。人员操作不规范，制度流程跟不上系统建设步伐，人员培训流于形式，最终软件成了“数字橱窗”——功能光鲜亮丽，却无法真正服务于试验全流程。“花钱买软件只是第一步，取得实实在在的效果才是关键。”业内专家指出，如果仅仅把软件视为“买来的工具”而非“融入的管理体系”，那么再先进的系统也无法在实战中发挥应有价值。二、安医大二附院：“不长的时间”交出令人羡慕的成绩单安医大二附院临床药理研究中心以创新药临床试验为特色，依托中兴正远核心技术平台，全流程应用电子数据采集系统，较早积累了丰富经验。中心牵头编写国内首部《药物临床试验（Ⅰ期）标准化作业指导书》，实现全过程信息化；获批省药监局实训基地，坚持分层培训。2025年8月成立中心并举办省级培训班。成果上，中兴正远系统多次通过美国FDA核查、零缺陷，为国内唯一。胡伟教授团队支持数十个国产新药上市，获评2025年“安徽省最美科技工作者”。三、武汉大学中南医院：全流程信息化管理的跨越式发展与此同时，武汉大学中南医院在临床试验信息化领域的探索同样令人瞩目。武汉大学中南医院在临床试验信息化领域成就突出。2017年成立临床试验中心，全面推行全流程信息化管理。2018年建成I期临床研究室，与医院HIS系统对接，依托CTMS、EDC等系统实现试验数据完整、真实、可溯源。2019年通过ISO9001质量管理体系认证，建成国内领先、国际接轨的新药临床研究技术平台。2026年召开提质增效推进会，党委书记刘争教授与院长李志强教授均强调，全体研究者严守质量红线，以更严标准、更实举措推动临床试验提质增效，确保质量与规范在信息化链条中始终处于核心位置，强调以信息化手段严守质量红线，以国务院818号令、828号令为遵循，推动临床研究向精细化、标准化、高效化迈进，持续完善全过程质量管理体系。四、行业共鸣：花钱容易效果难，但答案就在脚下“花钱容易，取得效果难。”这是行业内不少机构共同的困惑。但安医大二附院与武汉大学中南医院的实践已经给出了清晰的答案——真正的差距不在于“有没有用软件”，而在于围绕软件所形成的“制度规范+人才培养”体系是否真正建立起来。两家医院虽然走的是不同的发展路径，却殊途同归地回归到了同一个公式：良好的软件 + 规范的使用 + 完善的培训体系 = 良好的效果在这一公式中，中兴正远扮演的远不只是“软件供应商”，而是技术服务、规范共建与培训赋能的综合服务者。成功的案例所证明的——不跟风、不盲从、不投机，始终把合规作为第一要务，使“良好的软件+规范的使用+完善的培训体系”三个齿轮紧密咬合，才能驱动临床试验信息化行稳致远。武汉大学中南医院的经验同样告诉我们，信息化不是一场比谁“买得贵”的军备竞赛，而是一场比谁“用得对、管得好、培训透”的质量长跑。面对行业内各软件公司众说纷纭、各说各话的现状，作为临床试验信息化领域的领军企业，中兴正远始终保持着清醒的战略定力，不是盲目追逐浮于表面的功能炫技，而是深耕“合规”这一行业根本。中兴正远有限公司总经理陈筱曾在内部会议上强调：“我们不仅是技术的提供者，更是临床研究高质量发展的推动者。法规不是束缚，而是指引，我们坚持以专业与合规助力中国临床试验行业规范化发展。”结语临床试验信息化从来不是“买椟还珠”的游戏。花钱买软件，是为了让科研“如虎添翼”，而不是为了让软件“落满灰尘”。安医大二附院与武汉大学中南医院以实际的优秀成绩提醒着全行业：羡慕别人家的软件好使，不如沉下心来审视自己——规范做到了吗？培训落实了吗？合规底线守住了吗？中兴正远也以这两家医院的典型案例郑重宣告：在功能完善、好用好使之外，合规永远是第一要务。只有良好的软件、配合规范的使用、完善的培训体系三者形成闭环，才能实现信息化与实际场景的完美契合，助力每一位研究者走出一条完美的科研之路。

数智引领 合规未来｜中兴正远成功中标···

在2026版GCP推进的时代背景下，北京中兴正远科技有限公司（简称“中兴正远”）凭借领先的技术架构与深厚的行业积淀，于2026年6月成功中标湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）“I期BE临床试验全过程数据采集管理系统服务项目”。值此举国瞩目的新版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“新版GCP”）正式发布、并将于2026年9月1日起全面施行之际，中兴正远此次项目落子，不仅是公司在临床研究信息化领域的又一重要里程碑，更以卓越的产品设计与前瞻的法规适应性，开启了I期临床研究信息化建设与新版GCP深度融合的新篇章。一、立足前沿政策：以数据治理为核心的产品设计天然契合新版GCP法规要求2026年6月8日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布新版GCP。此次修订是GCP自2003年以来的重要调整，体系重构、内容精简，从之前的9章83条调整为6章54条，在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者、附则等核心章节的基础上，新增“数据治理”独立章节，将数据管理提升至前所未有的监管高度。新版GCP明确提出，申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内承担数据治理责任，数据治理须贯穿临床试验数据全生命周期，确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时，申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程，确保在计算机化系统之间传输的电子数据的可靠性、可追溯性和安全性，以及避免数据丢失或被篡改。中兴正远此次部署的”I期/BE临床试验全过程数据采集管理系统“，正是以数据治理能力为产品设计的底层逻辑。系统实现了从受试者筛选、入组、用药到样本采集、随访等的全流程电子化采集与无缝管理，有效避免了传统人工记录易产生的差错问题。系统具备完善的权限管理、数据修改留痕、电子签名和时间戳功能，完全符合新版GCP等国际法规要求，更在数据可追溯性、完整性保障方面，天然契合新版GCP对数据治理提出的硬性要求。尤为值得关注的是，该系统目前已占有全国约70%的市场份额，是国内唯一被WHO、FDA等国际组织核查通过的临床研究原始病历数据采集系统。在近期再次通过的FDA项目核查中，系统提供的完整审计线索和即时数据检索能力，为核查工作提供了坚实的数据支撑，这充分证明了系统在数据治理方面的国际级合规实力。二、深耕临床试验信息化：800+机构与1.7万项目的卓越背书北京中兴正远科技有限公司是国内临床试验信息化、人工智能方案供应及一体化全过程服务的先行者与领先企业。公司总部位于北京，在上海、长沙、武汉、合肥、郑州、长春设立分公司与办事处，构建起覆盖全国的服务网络。在2025年“数据要素×”大赛中，公司凭借“基于细胞治疗的海南临床研究与转化应用一体化融合发展”创新项目，荣获医疗健康领域全国优秀奖。同时，公司还作为参编单位参与了《药物临床试验（I期）标准化作业指导书》的编制工作，其研发的全国临床研究CRC管理系统——小C精灵，为行业管理提供了强有力的数字化支撑。迄今为止，中兴正远已携手超过800家临床机构及1500余家企业，共同参与了超过1.7万项临床试验项目，以卓越的技术实力和服务品质，引领着临床试验信息化的创新发展。公司自主研发的信息化产品矩阵涵盖：全国临床研究志愿者数据库·智募通、临床研究数据采集及管理系统、临床试验中心智能信息系统·CTMS、文件受控管理系统·紫鲸卫士等，拥有软件著作权67项，覆盖临床研究信息化的全部关键领域。三、强强联合：助力湖南第二人民医院打造区域I期临床研究数字化标杆湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）是直属于湖南省卫生健康委、集医疗、教学、科研、预防保健、医学鉴定于一体的大型公立三级甲等医院，是国家药物临床试验机构、国家精神医学中心委省共建单位。医院作为湖南中医药大学附属医院及临床医学院，拥有博士后科研流动工作站和临床医学硕士学位授权点，技术力量雄厚，在临床试验领域积累了丰富的实践经验，在省内乃至全国均享有盛誉。近年来，临床试验数据采集领域长期面临“数据错、收集慢、不可用”等系统性痛点。此次中兴正远部署的I期/BE临床试验全过程数据采集管理系统，将彻底革新传统以纸质记录为主的数据管理模式。系统通过与电子数据采集、中央随机化、药物管理、电子患者报告结局（ePRO）等核心模块的深度整合，极大提升数据录入效率与质量，减少人为误差，并实现对临床试验进度的实时监控与动态管理。与此同时，中兴正远还将配套部署临床试验中心管理系统（CTMS）相关模块。CTMS作为机构管理者的核心工具，通过流程标准化、信息透明化、风险可控化，将有效解决临床试验“管不好、效率低、不合规”的痛点，实现从立项到结题的全流程信息化管控，大幅提升机构运营管理效率。四、前瞻布局：以智能化技术迎接GCP新时代新版GCP充分吸纳了ICH E6（R3）“符合目的”“质量源于设计”和“风险相称”的核心理念，明确提出应当“纳入质量源于设计的方法，识别试验的关键质量因素及相关风险，并采用与之相称的风险控制措施”。中兴正远的数据采集系统在设计中即充分贯彻了这一理念。系统内置智能逻辑核查、风险预警及远程监查功能，大幅降低了试验过程中的质量风险。通过严格的内嵌式质控设计，系统将质量管理关口前移至采集环节，从源头上保障数据质量与合规性，体现了“在设计阶段预防问题发生”的先进质量管理思维。此外，新版GCP还强调“应用新技术、新方法开展药物临床试验，应当符合伦理、科学和相关法律法规要求”。中兴正远持续推动大数据与人工智能等前沿技术在临床试验领域的落地应用，通过技术创新赋能临床研究向高质量、国际化、智能化方向跃升。在推进数字化转型的进程中，行业普遍认为，新版GCP的施行将推动临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统厂商等细分赛道迎来爆发式增长。中兴正远作为赛道中的领军企业，必将凭借深厚的技术积淀与先发布局优势，在GCP新时代抢占领先身位。

前瞻布局 智引未来｜中兴正远CTMS···

2026年6月8日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布新版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“新版GCP”），自2026年9月1日起正式施行。新版GCP从原来9章83条调整为6章54条，体系重构、内容精简，首次新增“数据治理”独立章节，规范电子数据采集、远程监查、AI辅助核查、区块链存证等技术应用，为临床试验数字化转型提供合规框架。值此法规升级与技术变革深度叠加的关键窗口，国内领先的临床试验数智化服务商北京中兴正远科技有限公司，凭借十余年深耕临床试验信息化领域的深厚积淀，以 CTMS（临床试验中心智能信息系统）、I期数据采集管理系统、远程知情协同系统、AI患者筛选系统等核心产品为支点，精准响应新版GCP法规要求，以前瞻性布局引领行业迈向高质量发展新时代。1CTMS：全流程精细化管理，精准践行“质量源于设计”与“风险相称”新版GCP引入ICH E6（R3）指导原则，“风险导向”贯穿全文，新增“风险识别—评估—控制—沟通”闭环机制，要求申办方在方案设计阶段即开展风险评估，并动态调整质控策略。这一理念对临床试验的全流程精细化管理提出了更高要求。中兴正远自主研发的临床试验中心智能信息系统（CTMS） ，正是以此为设计准则，实现从项目立项、伦理审查、合同签署、受试者管理到结题归档的全生命周期信息化管理。该系统可对临床试验从立项到结题的全流程关键环节进行统筹管理与把控，通过系统将临床试验机构与各专业科室、伦理委员会、申办方有序联动，实现多方信息互通——机构、伦理、专业科室可实时共享项目进程、患者招募、受试者随访、严重不良事件（SAE）、远程监察等关键信息，同时达成资源共享、全流程电子化管理（涵盖伦理初审、复审、修正案申请、跟踪审查、SAE处理、违背方案管理、结题等伦理全环节）与网络化服务。通过流程标准化、操作线上化、质控智能化，CTMS系统着力解决传统临床研究中存在的信息孤岛、沟通成本高、进度追踪难等痛点。系统内置的风险评估模块，可依据试验方案自动识别潜在风险点并推送预警，将质量管理关口从被动检查前移至主动设计，充分契合新版GCP“风险识别—评估—控制—沟通”全链条管理机制。近期，CTMS系统已在北京市肛肠医院、郑州市第六人民医院等多家医院顺利完成部署与验收，以高效合规的管理能力赢得高度认可，为临床研究高质量开展奠定坚实基础。2I期数据采集管理系统：数据治理的先行实践与合规标杆新版GCP新增的“数据治理”独立章节，首次以法规形式将数据管理地位提升至全新高度。该章明确要求申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内承担数据治理责任，数据治理贯穿临床试验数据全生命周期；同时强调应当制定计算机化系统设置、安装和使用的标准操作规程，确保计算机化系统满足对试验数据可靠性、可追溯性和安全性的要求。中兴正远自主研发的I期/BE临床试验全过程数据采集管理系统，正是数据治理理念的先行实践者。该系统实现了从受试者筛选、入组、用药、样本采集到随访的全流程电子化采集与无缝管理，具备完善的权限管理、数据修改留痕、电子签名和时间戳功能，完全符合FDA 21 CFR Part 11等国际法规要求，在数据可追溯性、完整性保障方面天然契合新版GCP对数据治理提出的硬性要求。值得骄傲的是，中兴正远作为国内首家以临床试验全流程电子数据采集系统协助医疗机构用户通过美国FDA核查的企业，拥有宝贵的国际合规实践经验，其I期数据采集管理系统应用实践深刻影响了行业标准建设。系统深度集成智能逻辑核查、风险预警及远程监查功能，内置电子化数据传输路径，确保多系统之间数据交换的可靠性和可追溯性，将数据治理真正从制度层面落地到业务流程中。目前，该系统持续保持市场领先地位，已深刻改变了我国I期临床研究的数据管理模式。3远程知情协同系统：践行“以患者为中心”的临床试验新理念新版GCP在术语上将“受试者”修订为“试验参与者”，体现了从“被动接受试验”向“主动参与研究”的理念变革，并配套强化知情同意的实质保障，如多媒体解释、无条件退出权等条款。同时，ICH E6（R3）实施指南已明确支持电子知情同意（eConsent）和远程同意，强调风险告知、数据处理及结果反馈的透明度。新版GCP进一步明确，“应用新技术、新方法开展药物临床试验，应当符合伦理、科学和相关法律法规要求”，为远程电子知情等创新技术应用提供了明确的合规导向。中兴正远前瞻布局的远程知情协同系统，正是这一理念变革下的关键产品支撑。系统集成于公司完整的DCT（去中心化临床试验）解决方案之中，覆盖远程知情同意、远程随访、远程监查等功能模块。系统支持试验参与者在线阅读并签署知情同意书，通过多媒体材料提升信息可理解性，同时依托视频会议实现远程访视，让受试者不必频繁往返医院即可完成访视和用药记录，极大提升患者体验与试验依从性。从数据治理视角看，远程知情协同系统内置电子签名、数据加密与权限管理体系，确保远程知情同意的法律效力与数据安全性，完全符合新版GCP数据治理章节对电子签名的规范要求。系统的实施，为临床试验机构构建了受试者友好、合规可控的新型试验模式，有力推动我国临床试验从“机构中心化”向“以患者为中心”的现代化临床试验理念加速转型。4AI患者筛选系统：破解招募难题，以数智技术助力研发提速患者招募是临床试验中最具挑战性的环节之一。当前，临床试验招募成本高、信息壁垒严重、受试者匹配效率低等问题亟待解决。新版GCP在数据治理专章中对AI辅助核查等技术应用予以规范，为AI技术在临床试验中的合规应用奠定了法理基础。中兴正远紧跟技术发展趋势，于2025年成功上线自主研发的临床研究患者AI筛选系统“AIMatch+” ，将AI技术深度融入临床试验核心环节，推动行业数智化升级。该系统基于人工智能技术，通过获取临床研究入组标准文本并进行语义解析提取规则元组，在医学知识图谱中进行智能匹配，快速识别符合条件的试验参与者，大幅缩短招募周期、提高筛选成功率。与此同时，中兴正远旗下全国临床研究志愿者数据库升级产品——“智募通”，运用AI与大数据技术，为临床试验机构提供精准的智能匹配服务，缩短受试者报名时间，提高筛选成功率，建立全国范围内的临床研究生态圈。智募通已服务全国436家医疗机构，累计支持2.2万个临床试验项目，81万名不重名受试者，筛查210万人次，入组68万人，成为保障受试者权益、提升临床试验质量的基础保障。结合院外招募与院内HIS系统对接，智募通实现院内符合条件的患者“能入尽入”，让患者招募告别传统“广撒网”模式，以精准化、智能化手段破解招募难题。AI患者筛选系统的持续进化，不仅为临床试验提速增效注入新动能，更展现了中兴正远以技术赋能临床研究的前瞻视野。5完整产品矩阵护航临床试验高质量发展北京中兴正远科技有限公司成立于2009年，总部位于北京，在上海、长沙、武汉、合肥、郑州、长春设立办事处，构建起覆盖全国的服务网络。公司致力于提供临床研究一体化综合服务，全面构建了从数据采集、临床试验项目管理（CTMS）、文件受控管理、全国临床研究志愿者数据库，到创新性DCT解决方案的完整产品矩阵，其中包括业界领先的CRC管理系统“小C精灵”、真实世界数据采集、远程知情及远程支付等系统。迄今为止，中兴正远已携手超过800家临床机构及1600余家企业，共同参与了超过1.7万项临床试验项目，拥有专利5项、软件著作权67项。公司还参与了《药物临床试验（I期）标准化作业指导书》的编制工作，以其应用实践深刻影响行业标准建设。新版GCP将于2026年9月1日正式施行，法规窗口期与技术变革期双重叠加，临床试验信息化赛道迎来爆发式增长。中兴正远凭借CTMS系统、I期数据采集管理系统、远程知情协同系统、AI患者筛选系统四大核心产品的精准布局与深厚积淀，以“技术+合规”双轮驱动，正以先行者的姿态引领中国临床试验行业迈向高质量发展的数智新时代。

开拓奋进求突破、登高望远促发展-20···

为进一步规范医院临床研究过程，加强临床研究协调员（简称CRC）管理，提升CRC能力，助力医院临床研究高质量发展，9月27日，由中国药理学会药物临床试验专业委员会和北京医院举办、北京中兴正远科技有限公司支持的“2022全国临床研究协调员管理与发展研讨会”以线下线上结合方式顺利举办。来自国家卫生健康委科教司、国家药监局药品注册司、北京市科委等相关部门领导、临床试验领域专家、CRO、SMO公司及CRC从业代表等出席了北京线下会议。顾司长强调临床试验是评价一个新药有效性和安全性的关键环节，也是创新成果转化的必经之路， CRC作为临床研究团队的重要成员，在提高临床试验质量和效率方面发挥了重要作用。我们应该重视这个群体的培养和引领，使他们能力不断提升、工作环境不断改善，协助研究者们更好地完成临床试验研究工作。医疗机构及GCP管理部门如何有效管理CRC，尤其在新冠疫情防控期间，也成为大家面临的挑战。本次研讨会非常有意义，希望我们即将成立的CRC专家委员会能够积极建言献策，为全国CRC的管理和发展、人才培养做出贡献。同时也希望CRC管理系统（小C精灵）能够成为大家工作的助手，既能加强跨医院CRC的管理，也能成为CRC规范化培训的平台、CRC与机构高效沟通的平台，提高工作效率，助力CRC人才成长,促进行业健康发展，推动临床研究跨上新的台阶。蓝处在讲话中指出大家一直都很关注CRC的管理，它是研究者的一个延伸。本次研讨会组织大家对CRC管理当中的一些问题进行探讨形成共识，更好地规范和指导行业的发展是非常有价值的，也是我们行业的一种担当同时也是我们赋予协会的一项使命。希望通过这次研讨会能产出行业的规范或共识，运行一段时间之后可以转换成国家的一些相关的指导原则或者规范性的要求，这样可以更好地服务于我们后续临床研究，国家局非常支持的本项工作也希望行业内的有志之士，在临床试验质量管理方面多做踏实的工作，可以更多与国家局进行沟通交流，多提一些建设性的意见和建议。他指出随着我国深化医药卫生体制改革与鼓励医药创新政策的出台，医学科研和药物医疗器械研发的项目增长迅速以及CRC需求量持续增长，对CRC专业能力要求也越来越高。这势必给国家行业监管部门、临床研究机构及行业组织的管理提出了新的更高要求。今年初，相关学会组织，积极组织专家研发建设了“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”，率先在北京市、天津市和河北省的30多家医院试点应用，利用信息化手段加强临床研究协调员（CRC）管理，以规范药物临床试验过程提升质量和效率。北京市科委等相关领导的发言及“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”的启动仪式，逐步推广至全国开展临床研究的医院使用，进一步推进全国CRC的信息化管理水平。北京市科委张晓表示近几年北京市委市政府一直高度重视医药健康产业的发展，“全国临床研究CRC管理系统的建设与应用”是继“全国临床研究志愿者数据库”立足北京走向全国的又一次临床研究成果创新。相信CRC这个管理系统，通过大家的努力和支持能够取得很好的效果，能够推动和规范整个CRC行业的发展。崔一民教授作了《CRC在临床研究中的重要作用及目前我国CRC发展现状》报告，他从政策鼓励下中国创新药10余年发展趋势以及CRC在新药研发中的重要作用及职责、现状和发展趋势做了精彩分享。他表示，CRC在临床试验当中扮演着桥梁的作用，包括与机构、伦理委员会的沟通，承担申办方委托的一些任务，同时也是我们研究者的助手、秘书、伙伴，对受试者提供招募、随访和关爱。如果CRC没有受到良好的培养，对临床试验整体质量是非常不利的。我们面临的挑战就是CRC现在没有一个统一的标准和规范，而且人员趋于年轻化，本科教育当中没有设立相关的专业，本科如果有了这个专业可以培养相对比较多的人。第二流动性太大，跟需求有很大的关系，第三是缺乏继续教育和规范化的培训。这些都是我们行业学会的一些共同的任务。希望联合临床研究机构，SMO，包括sponsor来探索并快速普及利用信息化的手段探索CRC联网管理和专科化培养。王主任以北京医院为例介绍了《临床研究协调员（CRC）管理系统在京津冀地区试点建设和应用情况》，介绍了国内GCP机构对CRC管理和培养工作，又以日本SMO协会为例介绍了国外的CRC发展和培养经验，最后介绍了CRC管理系统在京津冀地区试点应用情况。小C精灵在医院疫情防控中CRC管理方面,达到了预期的效果，获得了试用同事们的肯定，当然还需要进一步完善。希望完善功能后在全国逐步推广使用。与会的相关领导、专家，SMO公司、申办方、CRO，以及CRC代表们围绕临床研究协调员（CRC）管理系统的建设和应用，及对CRC的培养、使用及其职业发展等内容进行了深入地讨论。北京朝阳医院王淑民主任表示小C精灵疫情模块对机构很有作用，使用后能及时掌握项目情况，机构能及时对项目进行质控管理。北京同仁医院卢来春主任表示使用系统能更快捷掌握项目进展与CRC人员变动。成立系统主要是保障CRC权益，对CRC个人的培训多作一些规划。解放军总医院王瑾主任表示希望系统能解决机构疫情期间CRC管理困难，对CRC离职毫不知情等问题。北京大学肿瘤医院江旻表示能否与机构原有系统做对接，减少机构工作量，同时希望平台能做一个标准化的体系课程，让CRC得到比较好、机构之间也能互认的培训体系。北京宣武医院李晓玲主任分享了使用小C精灵的几个好处，实现了CRC、SMO公司和项目数据化的一个整合；跨机构跨院区CRC数据的互通；对CRC负责项目的饱和度也比较清晰；CRC更换频繁，线上交接清晰明了，同时也提出几点建议。内蒙古医科大学附属医院郭智主任表示希望研讨会初步解决以下问题，第一给CRC身份，解决CRC在医院的行为权问题，第二迫切希望把北京的经验和小C精灵引入内蒙。同时提出了SMO三方协议的问题。北京中兴正远公司陈筱董事长表示非常荣幸承接CRC系统的建设和推广任务，系统目前来看有价值的能够为行业带来改变，是很令人高兴的且有意义的事，我们做的是服务于最基层受试者、CRC人员的系统，后续我们会努力将系统打磨得更好，希望能对行业有所帮助，为行业做出贡献做一些有情怀有意义的事情。任科、赵杰、和芳、付海军、李景成等企业代表表示，通过此次会议看到了CRC的重要性与目前面临的困难，希望小C精灵系统能更流畅，页面简明扼要。希望在未来，系统能快速的为申办方和CRO找到覆盖其所需要的医院科室的SMO，希望能看到CRC所接受的教育、职业技能、经验、工作量、特点等，提升筛选SMO的效率。CRC代表表示使用系统后CRC工作汇报效率提高，信息处理方面更直观，希望系统上能有更多的行业培训知识，自身能得到提升。本次研讨会，小C精灵的发布为全国临床研究机构和SMO公司等提供了信息化管理手段。与会人员对目前临床研究行业中CRC管理存在的问题进行了热烈的探讨。质量、效率是临床试验各方重要的关注点，通过对CRC的管理以及专业及专科化培训，提升CRC职业能力、拓展CRC个人发展道路、稳定CRC优秀人才等，对提升临床试验质量和效率都是重要的举措。

双向奔赴，共创共赢 | 2023临床···

我司获邀参加2023年8月25-27日在广州市琶洲广交会展馆A区5.2馆举行的2023临床研究机构展暨临床研究产业交易会本次现场展会活动，我们将展示企业更多的产品和服务内容热忱欢迎申办方/CRO新老合作伙伴前来参观交流2023年临床研究机构展暨临床研究产业交易会更多介绍及报名链接公司简介： 北京中兴正远科技有限公司是国内活跃在医疗机构临床信息系统研发、药物临床试验(GCP)信息化解决方案、GMP标准信息化咨询等领域的专业机构。公司专注于多方向提高药物临床试验数据采集及管理信息化。服务对象涵盖国内大部分的申办方、CRO、数据管理公司、临床试验机构等，是国内领先的药物临床试验信息化方案供应商，推动临床科室信息化和临床信息的电子化和标准化。业务涵盖： 临床试验信息化建设、SMO业务、受试者管理服务、第三方稽查

北京中兴正远公司受邀参加广州临研会，···

8月25日至27日，2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会（简称：临研会）在广州会展中心顺利闭幕。本届展会汇聚了全国80多家临床研究医院机构办，约300家临床研究机构和近800家临床研究行业互联网公司以及医药企业，2000余人参与了现场交流。北京中兴正远科技有限公司（以下简称：北京中兴正远）董事长陈筱带队，总经理助理兼运营总监刘立华、运营总监李田、项目总监刘双双等人参会并宣传推介，共同见证这场汇聚临研人的瞩目盛会。 北京中兴正远公司受邀参加此次展会，经过精心准备，将企业介绍、企业产品、服务优势等精华内容浓缩在展位空间布置上，并制作了精美且内容凝练的产品宣传页进行展示发放，小C精灵的宣传视频也在现场滚动播出，我们凭借专业的产品和超高的企业知名度，吸引了众多行业人士现场交流和咨询洽谈。 （展会现场） 本次广州临研会以会带展，集论坛、展示、路演、交流于一体，为临床试验行业研究项目的沟通搭建了很好的桥梁。在激烈的市场竞争环境下，如何利用快捷、高效的技术手段为用户提供更优质的解决方案；如何利用数字技术和高质量的服务在弥漫着硝烟的市场上占有更多的主导权，这一直是北京中兴正远公司深刻重视的问题，同时也是整个行业必须深刻思考和探讨的问题。 在此次展会的路演环节，我司运营总监李田总向大家探讨了如何利用“信息技术构建临床试验互联网新生态”的重要话题，引发现场行业人士的强烈反响。（路演环节：北京中兴正远运营总监李田）历时2天多的展会，我司展位吸引了无数参展者驻足，工作人员也一直以饱满的热情和认真的态度与参展者沟通交流。这是一次行业的盛宴，更是一次收获之旅。北京中兴正远公司虽然有着一定的品牌积淀，产品和服务也在行业占据了举足轻重的地位，但是我们更知道“任重道远”，我们将时刻保持谦卑的心态，不断打磨精进产品，提升服务质量，理性面对市场需求，以更高质量、更高品质的产品服务广大用户。