科技助力 | “中兴正远”赋能华西乐···

简报 | NEWS近日，北京中兴正远科技有限公司（以下简称“中兴正远”）携手四川大学华西乐城医院（以下简称“华西乐城医院”），成功打造“临床科研一体化管理平台”。该平台运用前沿数字化技术，深度重构科研管理模式，助力华西乐城医院全方位提升临床研究的运营效率，优化数据治理水平，推动医院科研工作向智能化、高效化迈进。项目背景华西乐城医院位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内，聚焦高水平创新药械临床研究与高品质医疗服务，围绕肿瘤治疗、罕见病、生物医药与健康、人工智能与大数据等前沿领域，开展循证临床实践与真实世界研究，面对日益增长的临床研究需求，现有临床研究管理模式亟需智能化升级。为突破现有瓶颈、提升研究效率、保障国际认证合规性，拟构建临床科研一体化管理平台，加速循证医学成果转化，打造国际领先的医疗创新枢纽。临床科研一体化管理平台“中兴正远”提供的“临床科研一体化管理平台”，构建了一个覆盖项目全流程的智能化管理体系，全面融入临床试验项目从起始到结束的每一个核心环节。平台整合了伦理审查、财务管理及人员培训体系。围绕受试者全生命周期提供全方位服务，极大保障受试者权益。此外，平台集成了SAS数据分析与EDC数据采集系统，进一步提升了数据处理与分析效率。为保障数据安全，平台采用分级授权机制，同时支持多终端适配，提升用户的便捷操作。“临床科研一体化管理平台”的应用可显著提高临床研究效率，加强合规管理水平，助力临床研究行业高效发展。“中兴正远”持续信息化建设此次合作标志着华西乐城医院科研管理即将迈入智能化的新阶段，通过构建“临床科研一体化智能平台”，推动科研管理模式向标准化、精细化迈进。展望未来，“中兴正远”将持续深耕临床信息化领域，依托技术创新驱动产品迭代升级，围绕临床研究全生命周期管理需求，打造多场景、多角色的智慧化解决方案。通过构建互联互通的数据生态体系，赋能医疗机构、申办方及医药企业实现协同增效，共同推动临床试验质量的提升，为临床试验提供坚实的技术支撑。

SPAC平台新功能上线，全面解读新功···

新功能正式上线！NEWS近日，“CRA&CRC服务平台（以下简称“SPAC服务平台”）迎来优化升级，异常解读、TNM分期、CTCAE5.0、小研找路系列功能正式上线，为CRA、CRC带来了更高效、便捷的工作体验。我们将为您解读这些新上线功能的具体内容与使用方法，帮助您充分利用平台升级带来的便利。新功能解读异常解读：快速查询检查数据在临床试验过程中，临床人员每日需面对大量受试者的检查数据，异常值的分析与判断是一项繁重且关键的任务。“SPAC服务平台”新增的异常解读功能，可快速检索所需项目的正常数值区间，并获取针对该项目的专业阐释，大大减轻临床人员工作负担。“TNM分期”：肿瘤分期的精准工具这是一款专为肿瘤临床分期精心打造的实用工具，它依据肿瘤的大小（T）、淋巴结受累状况（N）以及是否存在远处转移（M）三大指标，对肿瘤进行精确而系统的分期评估。只需输入相关参数信息，便能即刻输出详尽的TNM分期结果，极大地提升了分期判断的效率与准确性。“CTCAE5.0”：不良事件的科学分级“CTCAE5.0”功能基于美国国家癌症研究所发布的常见不良事件评价标准研发，为临床试验中不良事件的评估提供了科学、系统的分级体系。通过该功能，可根据受试者出现的症状迅速判定不良事件等级，确保临床试验的安全评估更加规范、准确。小研找路：跨机构访问的导航利器对于临床研究人员而言，跨机构访问时的导航难题一直存在。“SPAC平台”的“小研找路”功能精准定位机构办公室、伦理办公室等地点，无论是新合作机构拜访、伦理资料提交，还是新入职人员熟悉环境，都能提供高效的导航指引，让跨机构工作更加顺畅。点击进入“SPAC服务平台”即刻体验新功能带来的便捷感受“SPAC”平台基础功能“SPAC平台”集CRA与CRC管理于一体，涵盖工作管理、工作汇报、资讯通知、人员分布、工作预约等全方位功能。平台助力机构实时掌握全院CRA数量，了解项目人员情况，便于及时联络。同时，平台支持院内CRC规范管理，实现全程动态管理其职业发展。机构办、研究者、SMO、CRO、申办方均可实时查看数据和项目进度，确保项目顺利高效展开。“SPAC平台”不仅是CRA与CRC的工作小助手，也是学习成长的宝贵平台。“SPAC 平台” 落地多家医院，助力CRA与CRC工作的标准化与规范化管理目前， 复旦大学附属中山医院、上海市东方医院、上海长海医院等多家医院均已安装部署由上海生物医药公共技术服务有限公司（上海市临床试验质量控制专业技术服务平台）与上海睿尔通医药技术有限公司匠心打造的“SPAC 平台”。平台精心构建了丰富且实用的功能体系，为 CRA 与 CRC 工作流程的标准化、规范化运作筑牢根基，搭建起一个安全无虞、稳定可靠的CRA、CRC管理平台，全方位强化CRA与CRC的数字化管理能力。未来，“SPAC平台”将持续优化与完善，贴合临床试验CRA与CRC管理的多元化需求，致力于成为CRA与CRC行业发展的坚强后盾，为推动该领域的持续进步与繁荣贡献重要力量。

“中兴正远”成功中标辽宁中医药大学附···

今日，北京中兴正远科技有限公司（以下简称“中兴正远”）再传捷报，成功中标辽宁中医药大学附属医院暨辽宁省中医医院（以下简称“辽宁省中医医院”）“临床研究数据采集管理系统”采购项目。自今年初成功中标“北京世纪坛医院”同类型项目以来，该系统已接连四次斩获中标佳绩，一路势如破竹。市场占有率持续攀升，以亮眼成绩巩固行业标杆地位。项目背景辽宁省中医医院辽宁省中医医院自1956年建院，现已成为东北地区一所集医疗、科研、教学、康复、保健于一体的大型综合三级甲等中医院，并获批国家中医临床研究基地、国家中医临床教学培训示范中心。随着科研体量快速增长，传统的临床数据采集以及数据管理方面逐渐暴露弊端：人工效率低、数据孤岛化以及共享困难、敏感信息管控弱等问题日益凸显。亟需一套先进的智能化系统实现效能跃升。“中兴正远”自主研发的“临床研究数据采集管理系统”正是针对以上痛点设计的智能化系统。该系统基于国际标准研发。全面覆盖志愿者联网筛查、临床研究数据采集、AE管理、访视管理、样品管理等核心场景，并支持与医院HIS，LIS，PACS等系统无缝对接，实现实验室数据自动抓取、研究流程全电子化监控。通过智能辅助校验、协同管理等功能，系统可显著提升数据质量，缩短研究周期，助力医院构建高效、安全的临床研究生态。专业团队保障项目平稳进行中标后，“中兴正远”迅速响应，集结由资深专家和技术骨干组成的专项服务团队，确保系统部署高效推进。团队将依托公司在临床试验领域的深厚积淀，深度融合辽宁省中医医院的科研场景需求，定制化部署临床研究数据采集管理系统，确保项目平稳上线运行。未来，“中兴正远”将持续深耕临床研究信息化领域，以“技术+服务”的战略，助力临床研究高质量发展。为我过临床研究数字化转型提供坚实的技术支持。

开拓奋进求突破、登高望远促发展-20···

为进一步规范医院临床研究过程，加强临床研究协调员（简称CRC）管理，提升CRC能力，助力医院临床研究高质量发展，9月27日，由中国医院协会主办、中国药理学会药物临床试验专业委员会和北京医院协办、北京中兴正远科技有限公司支持的“2022全国临床研究协调员管理与发展研讨会”以线下线上结合方式顺利举办。来自国家卫生健康委科教司、国家药监局药品注册司、北京市科委等相关部门领导、临床试验领域专家、CRO、SMO公司及CRC从业代表等出席了北京线下会议。国家卫生健康委科教司顾金辉副司长致辞顾司长强调临床试验是评价一个新药有效性和安全性的关键环节，也是创新成果转化的必经之路， CRC作为临床研究团队的重要成员，在提高临床试验质量和效率方面发挥了重要作用。我们应该重视这个群体的培养和引领，使他们能力不断提升、工作环境不断改善，协助研究者们更好地完成临床试验研究工作。医疗机构及GCP管理部门如何有效管理CRC，尤其在新冠疫情防控期间，也成为大家面临的挑战。本次研讨会非常有意义，希望我们即将成立的CRC专家委员会能够积极建言献策，为全国CRC的管理和发展、人才培养做出贡献。同时也希望CRC管理系统（小C精灵）能够成为大家工作的助手，既能加强跨医院CRC的管理，也能成为CRC规范化培训的平台、CRC与机构高效沟通的平台，提高工作效率，助力CRC人才成长,促进行业健康发展，推动临床研究跨上新的台阶。 国家药监局药品注册司蓝恭涛处长致辞蓝处在讲话中指出大家一直都很关注CRC的管理，它是研究者的一个延伸。本次研讨会组织大家对CRC管理当中的一些问题进行探讨形成共识，更好地规范和指导行业的发展是非常有价值的，也是我们行业的一种担当同时也是我们赋予协会的一项使命。希望通过这次研讨会能产出行业的规范或共识，运行一段时间之后可以转换成国家的一些相关的指导原则或者规范性的要求，这样可以更好地服务于我们后续临床研究，国家局非常支持的本项工作也希望行业内的有志之士，在临床试验质量管理方面多做踏实的工作，可以更多与国家局进行沟通交流，多提一些建设性的意见和建议。 全国政协委员、中国医院协会方来英副会长致辞他指出随着我国深化医药卫生体制改革与鼓励医药创新政策的出台，医学科研和药物医疗器械研发的项目增长迅速以及CRC需求量持续增长，对CRC专业能力要求也越来越高。这势必给国家行业监管部门、临床研究机构及行业组织的管理提出了新的更高要求。今年初，中国医院协会联合相关学会组织，积极组织专家研发建设了“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”，率先在北京市、天津市和河北省的30多家医院试点应用，利用信息化手段加强临床研究协调员（CRC）管理，以规范药物临床试验过程提升质量和效率。目前我们国家的CRC尚未列入《中华人民共和国职业分类大典》中，为了使我国CRC从业人员能够有明确的职业身份，并在医疗卫生机构稳定开展相关工作，以利于我国CRC整体人才队伍体系建设，助力临床研究高质量发展，为医药科研创新提供有力的科技支撑和人才保障，中国医院协会近期向国家相关主管部门为CRC申报新职业信息。这是一项开拓性工作，也是力争从无到有的突破，更是一件利国利民的大事。希望政府相关主管部门、全国行业专家、SMO公司、CRC从业人员及社会各界力量共同努力，争取能早日完成这个目标。 北京医院张烜副院长致辞预祝大会圆满成功研讨会开幕式由中国医院协会秘书长田家政主持中国医院协会临床研究管理部主任张魁主持了北京市科委等相关领导的发言及“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”的启动仪式，逐步推广至全国开展临床研究的医院使用，进一步推进全国CRC的信息化管理水平。与会的相关领导和专家共同启动了“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”北京市科委张晓表示近几年北京市委市政府一直高度重视医药健康产业的发展，“全国临床研究CRC管理系统的建设与应用”是继“全国临床研究志愿者数据库”立足北京走向全国的又一次临床研究成果创新。相信CRC这个管理系统，通过大家的努力和支持能够取得很好的效果，能够推动和规范整个CRC行业的发展。中国药理学会药物临床试验专委会赵秀丽主任委员主持了报告环节北京大学临床药理研究所崔一民教授作报告崔一民教授作了《CRC在临床研究中的重要作用及目前我国CRC发展现状》报告，他从政策鼓励下中国创新药10余年发展趋势以及CRC在新药研发中的重要作用及职责、现状和发展趋势做了精彩分享。他表示，CRC在临床试验当中扮演着桥梁的作用，包括与机构、伦理委员会的沟通，承担申办方委托的一些任务，同时也是我们研究者的助手、秘书、伙伴，对受试者提供招募、随访和关爱。如果CRC没有受到良好的培养，对临床试验整体质量是非常不利的。我们面临的挑战就是CRC现在没有一个统一的标准和规范，而且人员趋于年轻化，本科教育当中没有设立相关的专业，本科如果有了这个专业可以培养相对比较多的人。第二流动性太大，跟需求有很大的关系，第三是缺乏继续教育和规范化的培训。这些都是我们行业学会的一些共同的任务。希望联合临床研究机构，SMO，包括sponsor来探索并快速普及利用信息化的手段探索CRC联网管理和专科化培养。北京医院临床试验研究中心副主任王欣作报告王主任以北京医院为例介绍了《临床研究协调员（CRC）管理系统在京津冀地区试点建设和应用情况》，介绍了国内GCP机构对CRC管理和培养工作，又以日本SMO协会为例介绍了国外的CRC发展和培养经验，最后介绍了CRC管理系统在京津冀地区试点应用情况。小C精灵在医院疫情防控中CRC管理方面,达到了预期的效果，获得了试用同事们的肯定，当然还需要进一步完善。希望完善功能后在全国逐步推广使用。中国医科院肿瘤医院院长助理李宁和北京友谊医院董瑞华主任共同主持了研讨环节与会的相关领导、专家，SMO公司、申办方、CRO，以及CRC代表们围绕临床研究协调员（CRC）管理系统的建设和应用，及对CRC的培养、使用及其职业发展等内容进行了深入地讨论。北京朝阳医院王淑民主任表示小C精灵疫情模块对机构很有作用，使用后能及时掌握项目情况，机构能及时对项目进行质控管理。北京同仁医院卢来春主任表示使用系统能更快捷掌握项目进展与CRC人员变动。成立系统主要是保障CRC权益，对CRC个人的培训多作一些规划。解放军总医院王瑾主任表示希望系统能解决机构疫情期间CRC管理困难，对CRC离职毫不知情等问题。北京大学肿瘤医院江旻表示能否与机构原有系统做对接，减少机构工作量，同时希望平台能做一个标准化的体系课程，让CRC得到比较好、机构之间也能互认的培训体系。北京宣武医院李晓玲主任分享了使用小C精灵的几个好处，实现了CRC、SMO公司和项目数据化的一个整合；跨机构跨院区CRC数据的互通；对CRC负责项目的饱和度也比较清晰；CRC更换频繁，线上交接清晰明了，同时也提出几点建议。内蒙古医科大学附属医院郭智主任表示希望研讨会初步解决以下问题，第一给CRC身份，解决CRC在医院的行为权问题，第二迫切希望把北京的经验和小C精灵引入内蒙。同时提出了SMO三方协议的问题。北京中兴正远公司陈筱董事长表示非常荣幸承接CRC系统的建设和推广任务，系统目前来看有价值的能够为行业带来改变，是很令人高兴的且有意义的事，我们做的是服务于最基层受试者、CRC人员的系统，后续我们会努力将系统打磨得更好，希望能对行业有所帮助，为行业做出贡献做一些有情怀有意义的事情。任科、赵杰、和芳、付海军、李景成等企业代表表示，通过此次会议看到了CRC的重要性与目前面临的困难，希望小C精灵系统能更流畅，页面简明扼要。希望在未来，系统能快速的为申办方和CRO找到覆盖其所需要的医院科室的SMO，希望能看到CRC所接受的教育、职业技能、经验、工作量、特点等，提升筛选SMO的效率。CRC代表表示使用系统后CRC工作汇报效率提高，信息处理方面更直观，希望系统上能有更多的行业培训知识，自身能得到提升。 本次研讨会，小C精灵的发布为全国临床研究机构和SMO公司等提供了信息化管理手段。与会人员对目前临床研究行业中CRC管理存在的问题进行了热烈的探讨。质量、效率是临床试验各方重要的关注点，通过对CRC的管理以及专业及专科化培训，提升CRC职业能力、拓展CRC个人发展道路、稳定CRC优秀人才等，对提升临床试验质量和效率都是重要的举措。

双向奔赴，共创共赢 | 2023临床···

我司获邀参加2023年8月25-27日在广州市琶洲广交会展馆A区5.2馆举行的2023临床研究机构展暨临床研究产业交易会本次现场展会活动，我们将展示企业更多的产品和服务内容热忱欢迎申办方/CRO新老合作伙伴前来参观交流2023年临床研究机构展暨临床研究产业交易会更多介绍及报名链接公司简介： 北京中兴正远科技有限公司是国内活跃在医疗机构临床信息系统研发、药物临床试验(GCP)信息化解决方案、GMP标准信息化咨询等领域的专业机构。公司专注于多方向提高药物临床试验数据采集及管理信息化。服务对象涵盖国内大部分的申办方、CRO、数据管理公司、临床试验机构等，是国内领先的药物临床试验信息化方案供应商，推动临床科室信息化和临床信息的电子化和标准化。业务涵盖： 临床试验信息化建设、SMO业务、受试者管理服务、第三方稽查

北京中兴正远公司受邀参加广州临研会，···

8月25日至27日，2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会（简称：临研会）在广州会展中心顺利闭幕。本届展会汇聚了全国80多家临床研究医院机构办，约300家临床研究机构和近800家临床研究行业互联网公司以及医药企业，2000余人参与了现场交流。北京中兴正远科技有限公司（以下简称：北京中兴正远）董事长陈筱带队，总经理助理兼运营总监刘立华、运营总监李田、项目总监刘双双等人参会并宣传推介，共同见证这场汇聚临研人的瞩目盛会。 北京中兴正远公司受邀参加此次展会，经过精心准备，将企业介绍、企业产品、服务优势等精华内容浓缩在展位空间布置上，并制作了精美且内容凝练的产品宣传页进行展示发放，小C精灵的宣传视频也在现场滚动播出，我们凭借专业的产品和超高的企业知名度，吸引了众多行业人士现场交流和咨询洽谈。 （展会现场） 本次广州临研会以会带展，集论坛、展示、路演、交流于一体，为临床试验行业研究项目的沟通搭建了很好的桥梁。在激烈的市场竞争环境下，如何利用快捷、高效的技术手段为用户提供更优质的解决方案；如何利用数字技术和高质量的服务在弥漫着硝烟的市场上占有更多的主导权，这一直是北京中兴正远公司深刻重视的问题，同时也是整个行业必须深刻思考和探讨的问题。 在此次展会的路演环节，我司运营总监李田总向大家探讨了如何利用“信息技术构建临床试验互联网新生态”的重要话题，引发现场行业人士的强烈反响。（路演环节：北京中兴正远运营总监李田）历时2天多的展会，我司展位吸引了无数参展者驻足，工作人员也一直以饱满的热情和认真的态度与参展者沟通交流。这是一次行业的盛宴，更是一次收获之旅。北京中兴正远公司虽然有着一定的品牌积淀，产品和服务也在行业占据了举足轻重的地位，但是我们更知道“任重道远”，我们将时刻保持谦卑的心态，不断打磨精进产品，提升服务质量，理性面对市场需求，以更高质量、更高品质的产品服务广大用户。